PV 咨询服务

药剂警觉 咨询

PVCON支持制药、生物技术和医疗设备公司建立和维持合规药剂监测系统。

概览

药剂警觉咨询

我们的咨询服务促成了规章制度的协调、业务效率和全球检查准备状态。

咨询服务

我们的光学咨询能力

01

本地PvOI服务

我们提供当地的PvOI服务,以确保CDSCO的遵守和光电效应监督。
  • 药物安全问题监管者联络点
  • PSMF 审查和维护
  • 光电转换器的遵守情况和报告监督
  • 监管协调(CDSCO/PvPI)
  • 视察准备状态支助
02

PV 质量管理系统 (PV QMS)

我们支持小型和中型药房公司建立或扩大强有力的光电系统。
  • 组织图和职务说明
  • SOP和工作说明开发
  • 质量政策和治理框架
  • CAPA和偏差管理系统
  • SDEA / 药品警戒协议 (PVA)
03

审计规划和检查就绪情况

我们能够通过基于风险的监督来保持视察准备状态。
  • PV 审计规划和执行
  • 模拟检查和模拟
  • CAPA战略和跟踪
  • B. 检查文件的审查
  • 内部审计员培训
04

管制性情报

我们帮助各组织保持在不断演变的全球光电池条例之前。
  • 监管监测和更新
  • 影响评估和执行战略
  • 安全报告对齐
  • 遵约基准和咨询

为什么PVCON

为什么选择PV咨询PVCON?

01

内嵌伙伴关系

我们的工作是你们团队的延伸,使知识转让和可持续的能力得以实现。

02

监管专门知识

我们的顾问与主要监管机构如美国林业发展局、环境与自然资源部、环境与自然资源部、环境与自然资源部和其他全球性主管机构有着直接的经验。

03

经过验证的曲目记录

我们通过监管检查、系统实施和遵守方面的转变,成功地指导了许多组织。

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让PVCON有经验的药理警觉顾问加强您的遵守框架并优化您的安全行动。

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