我们是谁。

关于 PVCON

PVCON是独立的GxP审计、药理警觉咨询、专业培训和质量服务方面的主要全球领导者。 它作为一个可信的一站式伙伴,支持100多个国家的制药、生物技术、CRO和医疗设备组织。

Moin Don

领导能力

Moin Don

创始人兼首席执行官

在恐惧50多年之后,我创立了PVCON,用现实世界药理警戒来满足对管制的期望。 我曾在萨诺菲·阿文蒂斯博士Reddydeltis担任领导职务,并在约翰逊和约翰逊担任志愿服务质量评估区域主任。 (APAC)

PVCON被认可用于光电审计、质量保证和培训。 我是ISOP南亚分会的牵头人,也是DCGI和CDSCO联合公司的顾问。 • 继续注重优化监管和病人安全。

  • 2016年Pharma Ratan Atan奖——终身取得药物安全和药物保险方面的成就
  • 经认证的审计员——在美国、德国、法国和新加坡接受培训
  • Jamia Hamdard大学副教授
  • 南亚分会——国际药理警觉学会(ISOP)
  • 合著者,印度国家药剂警戒方案议定书
  • 印度DIA 中央咨询委员会成员

我们的故事

战略遵守伙伴组织

聚会PVCON背后的人和全球网络——通过六大洲的100多个国家来推动药物警觉卓越工作

PVCON是由全球受人尊敬的药剂警觉专家创立的,拥有50多年的Moin Don。 • 创建者兼首席执行干事,其领导能力和深厚的行业专门知识使本组织成为一个可靠的战略伙伴, 被称作印度药物管制总局顾问和著名行业论坛(如DIA、RQA、UMC)发言人。

PVCON不仅仅是服务提供者;我们是战略守约伙伴。 不仅仅是支持药理警戒活动; 我们设计了能够推动病人安全、优良运作、质量保证和长期遵守可持续性的有规管者自信的光伏系统; 通过严格的审计框架、综合培训方案和符合国际功能、残疾和健康分类现行准则的积极主动战略。

PVCON 协作管理战略顾问

我们的优势

为什么选择 PVCON?

我们利用药理警觉性深厚的专门知识、监管情报、审计能力和实际执行经验来提供调控人员准备好的解决办法。

01

热门自动加载和使用

300多个主要药店、CROS和光电转换服务供应商的人工年经验。 具有跨越全球监管机构的监管经验的审计人员,例如多边贸易协会、欧洲经委会、美国林业发展局、DCGI、BoMRA等。 我们的独立顾问以多种语文能力在全球部署,以便进行有效的便于审计工作。

02

加入的战略组别

综合药理警觉解决办法,包括业务、审计、治理、检查准备和培训。我们的综合办法确保您的光电系统的每个组成部分都能够协调工作。 作为您团队的延伸,我们的顾问优先重视知识转让,以帮助您建立强大的、可持续的内部能力。

03

RISK-BASED, INSTECTION-READY APPROACH

为建立审计复原力和监管者信心而制定的遵守战略。 我们设计基于风险的框架,确定关键遵守领域的优先次序,通过模拟视察筹备工作队,并建立表现出持久管理承诺的《海关和边境保护局程序》。

04

跟随正在加入的指南

主动监测不断变化的全球光电池条例,以使您能够为未来做好准备。 我们跟踪整个环经会计、美国食品和药物管理局、美国食品和药物管理局以及摩洛哥食品和药物管理局的变化, 过渡时期自治政府和新兴市场——在影响你们的业务之前,将复杂的管理变革转化为可付诸行动的遵守战略。

准备好加强组织的光电流程?

与PVCON合作进行GxP专家审计、Pharmaco警觉咨询、PVoI服务和监管合规支助。

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