Über
Moin hat über 50 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Er verfügt über reiche praktische Erfahrung in nahezu allen Facetten der industriellen Pharmakovigilanz, während er renommierte internationale Pharmaunternehmen wie Sanofi Aventis und Dr. Dr. Reddy's, mit seiner letzten unternehmerischen Aufgabe bei Johnson & Johnson als Regional PV QA Director for Asia Pacific. Moin hat eine umfangreiche Ausbildung in den USA, Deutschland, Frankreich und Singapur absolviert und ist ein Certified Lead Auditor. Als renommierter PV-Berater und Wirtschaftsprüfer hat Moin Audits in ganz Asien im Pazifik, im Nahen Osten, in den GUS-Ländern, in Europa, durchgeführt Afrika und Australien unterstützen Pharmaunternehmen beim Aufbau von PV-Systemen bei der Entwicklung von Märkten, Mentoring und Schulung von PV-Teams.
Berufserfahrung
Berufserfahrung
2011 – Anwesend
Gründer & CEO
PVCON Consulting Pvt Ltd
Management und Durchführung von globalen PV-Audit-Programmen, GxP Qualitätssicherung Beratung, CAPA Management Inspektionsbereitschaft, Schulungsprogrammentwicklung und strategische Beratung zu Qualitätsmanagementsystemen.
2008 – 2011
Regionaler Direktor - Asien-Pazifik, Qualitätssicherung globaler Systeme
Johnson & Johnson PRD
Durchgeführte systembasierte Audits von J&J globalen PV/GCP Systemen und operativen Unternehmen. Managed PV QA und Clinical QA Funktionen mit Schwerpunkt auf Personalentwicklung und -konformität zwischen J&J verbundenen Unternehmen, Händlern und Marketing-Partnern.
2007 – 2008
Kopf, Pharmakovigilanz
Zuverlässigkeitsklinische Forschungsdienstleistungen
Betreuung aller Aktivitäten zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit im Zusammenhang mit klinischen Projekten von der frühen bis zur Phase IV.
2006 – 2007
Senior Manager, Pharmakovigilanz
Dr. Reddy's Laboratorien
Gründung eines weltweiten PV-Zentrums, das 35 Länder umfasst, darunter die USA und die EU.
2001 – 2006
Partner Pharmakovigilanzkopf
Sanofi Aventis Pharma Ltd
Sicherheitsmanagement während klinischer Studien und nach dem Marketing Sicherheitsüberwachung für Medikamente und medizinische Geräte.
1976 – 2000
Manager, PV & Epidemiologie / Pharma-Formulierungen
Sanofi Aventis (Hoechst Marion Roussel)
Regulatory liaison and licensing, drug and clinical trial registration, external manufacturing management and tablet manufacturing operation.
Fertigkeiten
Kernkompetenz
- Globale PV-Audit (Affiliates, Systeme, Anbieter, Marketing-Partner)
- GxP Qualitätssicherung & Risiko-basierte Auditprogramme
- EMA GVP, MHRA, US FDA, ICH und globale PV/GCP Vorschriften
- PSMF Vorbereitung & Qualitätsbewertung
- Standardentwicklung der Betriebsabläufe
- Readiness & CAPA-Management der Regulierungskontrolle
- Unternehmenspv-Ausbildungsprogramm Entwicklung
Errungenschaften
Qualifikationen & Anerkennung
- Adjunct Professor — Jamia Hamdard Universität Delhi
- Lead, South Asia Chapter — Internationale Gesellschaft für Pharmakovigilanz (ISoP)
- Pharma Ratan Award — lebenslange Errungenschaft in der Apotheke von DCGI
- PV-Berater von Botswana Regulatory Authority (BoMRA)
- Programm-Vorsitzender & Mitglied — DIA India PV-Konferenzen (11 + Jahre)
- Certified Lead Auditor — ausgebildet in den USA, Deutschland, Frankreich & Singapur
- Kursleiter – PG-Diplom in Pharmakovigilanz, Bombay College of Pharmacy
- Trainer — Uppsala Monitoring Centre (UMC) Asia Pacific PV Workshop
- Trainer — Pharmacovigilance Program of India (PvPI) für DCGI & CDSCO
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