Wer wir sind
Über PVCON
PVCON ist ein weltweit führender Anbieter von unabhängigen GxP Auditing, Pharmakovigilanz Consulting, Professional Training und Quality Services. Sie unterstützt Pharma-, Biotechnologie-, CRO- und Medizintechnik-Organisationen in über 100 Ländern als vertrauenswürdiger One-Stop Partner.
Führung
Moin-Don
Gründer & CEO
Mit über 50 Jahren Pharmakovigilanz habe ich PVCON gegründet, um die regulatorischen Erwartungen mit der Pharmakovigilanz in der realen Welt zu überbrücken. Ich hatte Führungsrollen bei Sanofi Aventis, Dr. Reddys, und war als Regional PV QA Director (APAC) bei Johnson & Johnson tätig.
PVCON ist für PV-Auditing, Qualitätssicherung und Schulung anerkannt. Ich arbeite als Leiter des Südasien-Kapitels für ISoP und Berater von Indiens DCGI und CDSCO, mit einem anhaltenden Fokus auf regulatorische Exzellenz und Patientensicherheit.
- Pharma Ratan 2016 Award — lebenslange Errungenschaft in der Arzneimittelsicherheit & PV
- Certified Lead Auditor — ausgebildet in den USA, Deutschland, Frankreich & Singapur
- Adjunct Professor, Jamia Hamdard Universität
- Lead, South Asia Chapter — Internationale Gesellschaft für Pharmakovigilanz (ISoP)
- Ko-Autor, Indiens Nationales Arzneimittel-Programmprotokoll
- Mitglied, Zentraler Beirat — DIA Indien
UNSERE STORIE
Ein strategischer Compliance-Partner
Treffen Sie die Menschen und das globale Netzwerk hinter PVCON — treiben Sie Pharmakovigilanz-Exzellenz durch 100+ Länder auf 6 Kontinenten an
PVCON wurde von weltweit anerkannten Pharmakovigilanz-Experten von über 50 Jahren Moin Don, gegründet der Gründer & CEO dessen Führungsstärke und Branchenkompetenz die Organisation zu einem verlässlichen strategischen Partner gemacht haben bekannt als Berater für Indiens Drug Controller General (PvPI) und Sprecher in prominenten Branchenforen wie DIA, RQA, UMC.
PVCON ist mehr als nur ein Dienstleister; wir sind ein strategischer Compliance-Partner. Nicht nur die Pharmakovigilanzaktivitäten unterstützen; Wir konzipieren regulatorisch sichere PV-Systeme, die Patientensicherheit, operative Spitzenleistung, Qualitätssicherung und langfristige Nachhaltigkeit der Einhaltung der Vorschriften vorantreiben. mit strengen Audit-Frameworks, umfassenden Schulungsprogrammen und proaktiven Strategien im Einklang mit den aktuellen ICH, GVP und globalen GxP-Richtlinien.
Unsere Stärken
Warum PVCON?
Wir nutzen fundiertes Pharmakovigilanz-Know-how, regulatorische Intelligenz, Prüfungskompetenz und praktische Implementierungserfahrung, um regulierungsfähige Lösungen zu liefern.
BEST IN KLASS AUDITORS & CONSULTANTS
300 Jahre Erfahrung mit führenden Pharmaunternehmen, CROs und PV-Dienstleistern. Wirtschaftsprüfer mit regulatorischer Erfahrung über globale Regulierungsbehörden wie MHRA, EMA, US FDA, DCGI, BoMRA usw. und mit mehrsprachigen Fähigkeiten, sind unsere unabhängigen Berater weltweit positioniert, um effektiv zu vereinfachen.
STRATEGISCHE PARTNERSHIP ECOSYSTEM
Umfassende Pharmakovigilanz-Lösungen von Operationen, Audits, Governance, Inspektionsreife und Schulung. Als Erweiterung Ihres Teams setzen unsere Berater den Wissenstransfer in den Vordergrund, um Ihnen zu helfen, robuste und nachhaltige interne Fähigkeiten aufzubauen.
RISK-BASED, INSPEKTION-READY APPROACH
Compliance-Strategien, die für die Revisionsbelastung und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden entwickelt wurden. Wir konzipieren risikobasierte Rahmenbedingungen, die kritische Compliance-Bereiche priorisieren, Teams durch Scheininspektionen vorbereiten und CAPA-Prozesse etablieren, die nachhaltiges regulatorisches Engagement zeigen.
FORWARD-LOOKING REGULATORY INTELLIGENCE
Proaktive Überwachung der sich entwickelnden globalen PV-Regelungen, um Sie in Zukunft fit zu halten. Wir verfolgen Schichten über EMA, US FDA, MHRA, PMDA, TGA und aufstrebende Märkte – Umsetzung komplexer regulatorischer Änderungen in praktikable Compliance-Strategien, bevor sie Ihre Aktivitäten beeinflussen.
Bereit, die PV-Prozesse der Organisation zu stärken?
Partner bei PVCON für GxP-Auditing, Pharmakovigilanz-Beratung, PVoI-Dienstleistungen und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften.
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