Unsere Dienste

Dienste

Umfassende GxP Auditing, Pharmakovigilanz Consulting, Training, Qualität und Regulatory Services zur Stärkung der Pharmazeutischen Sicherheitsmaßnahmen und zur Sicherstellung der weltweiten Compliance.

Was wir anbieten

Unsere Kerndienstbereiche

Wir liefern umfassende Expertise über vier spezialisierte Dienstleistungssäulen – die jeweils durch jahrzehntelange Erfahrung in der Regulierung und im operativen Bereich gestützt werden.

GxP-Prüfungen

Strategische, risikobasierte und unabhängige Prüfungen in den Disziplinen PV, GCP, GLP, GMP, GDP und CSV – sorgen für Einhaltung und Inspektionsreife.

  • Pharmakovigilanz-Audits
  • GCP-Prüfungen
  • Andere GxP-Prüfungen
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Pharmakovigilanz-Beratung

End-to-end Pharmacovigilance Consulting — vom PV System Setup über PvOI Services und Qualitätsmanagement bis hin zu Regulatory Intelligence Services.

  • Lokale PvOI-Dienste
  • PV Qualitätsmanagement (PV QMS)
  • Audit-Planung & Prüfungsbereitschaft
  • Regulatorische Intelligenz
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Training & Hochschulen

Strukturierte Lern- und Berufsentwicklungsprogramme, die darauf abzielen, regulatorische Kompetenz, Arbeitsbereitschaft und Inspektionsreife in den globalen Märkten aufzubauen.

  • Schulungsmatrix & Inhaltsentwicklung
  • Pharmakovigilanz (PV) Boot Camp Programme
  • Regelungs- und Compliance-Schulung
  • Individuelle Lernlösungen
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Medizinisches Schreiben

Wissenschaftlich robuste und regulierungskonforme medizinische Schreibdienstleistungen, die Pharmakovigilanz, klinische Entwicklung und das Produktlebenszyklus-Management weltweit unterstützen.

  • Risikomanagementpläne (RMP/REMS)
  • Sicherheitsberichte zusammenfassen
  • Klinische und Sicherheitsdokumentation
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Bereit, die PV-Prozesse der Organisation zu stärken?

Partner bei PVCON für GxP-Auditing, Pharmakovigilanz-Beratung, PVoI-Dienstleistungen und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften.

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