PV-Qualität Management System

PVCON unterstützt Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen bei der Gründung und Verbesserung von PVCON oder skalieren Sie ihre Pharmacovigilance Quality Management Systeme (PV QMS) in Übereinstimmung mit EU GVP Modul I, FDA Guide und ICH Q10 Qualitätsgrundsätze. Wir unterstützen Organisationen beim Aufbau strukturierter, kontrollierungsfähiger PV-Qualitätsrahmen, die eine konsistente Einhaltung und operative Steuerung gewährleisten.

Unsere PV QMS Dienstleistungen umfassen die Entwicklung von Organisationsstrukturen und Rollenbeschreibungen, die Erstellung von umfassenden SOPs und Arbeitsanleitungen, Festlegung von Qualitätsstrategien und Ordnungsrahmen sowie Einführung von CAPA- und Abweichungsmanagementsystemen, die für Pharmakovigilanz-Operationen konzipiert sind.

PVCON bereitet auch Sicherheitsdatenaustauschvereinbarungen (SDEAs) und Pharmacovigilance Abkommen (PVAs) vor, um einen konformen Datenaustausch mit Partnern, Lizenznehmern und Distributoren zu gewährleisten. Egal ob Sie ein Startup-Aufbau Ihres ersten PV-Systems oder ein etabliertes Unternehmen Skalierungsgeschäft, bieten wir maßgeschneiderte QMS Lösungen an, die mit Ihrem Unternehmen wachsen.