About
Ramezは、ファーマコビジランス、品質保証、監査、トレーニング、ビジネス開発、オペレーション、スタッフなど、さまざまな分野で15年以上のプロフェッショナルな経験を持っています。 彼はPVCONのリード監査役およびディレクターであり、現在はIIHMR大学で医薬品管理の博士号を取得しています。 Ramezは深いPharmacovigilanceの知識を持ち、PVCONのビジネスとクライアントとの関係をリードしています。 PvPI(厚生省)PVスキル開発プログラムの客員講師として研究品質保証(RQA)のメンバーを務めています。 業界団体、フォーラム、セミナーで様々な規制やPVのトピックに積極的に参加しています。
プロフェッショナルな経験
プロフェッショナルな経験
2015 – 現在
ディレクター
PVCON コンサルティング
マネージドおよび実行されたグローバルPV監査プログラム、GxP品質保証コンサルティング、CAPAマネジメント。 検査準備サポート、トレーニングプログラムの開発、および戦略的に品質管理システムについて助言しました。
スキル
コアの専門知識
- グローバルPV監査管理(EUと英国、アメリカ、中東、アフリカ、アジア太平洋、オーストラリア)
- PV規則と検査の準備
- プロジェクトとチームリーダー
- 標準運用手順の開発と実装
- トレーニングモジュールの開発と配信
- 品質管理システム (QMS) セットアップとオーバーサイト
- ビジネス開発とクライアント関係
- CAPA計画とリスクに基づく監査プログラム
実績
資格と認識
- 認定リード監査人
- 医薬品管理学博士(Pursuing) — IIHMR大学
- Member — Research Quality Assurance (RQA)
- 客員講師 — PvPI (厚生省) PVスキル開発プログラム