私たちが誰であるか
PVCONについて
PVCONは、独立したGxP監査、Pharmacovigilanceコンサルティング、プロフェッショナルトレーニング、および質の高いサービスにおける世界的リーダーです。 信頼できるワンストップパートナーとして、100カ国以上の製薬、バイオテクノロジー、CRO、医療機器組織をサポートしています。
Leadership
MoinDon
創設者兼CEO
製薬業界で50年以上にわたり、PVCONを設立し、現実世界の薬物乱用と規制への期待を橋渡ししました。 私はサノフィ・アベンティスでリーダーシップの役割を担い、レディス博士はジョンソン&ジョンソンでRegional PV QAディレクター(APAC)を務めました。
PVCONは、PV監査、品質保証、およびトレーニングのために認められています。 ISoPの南アジア章の先頭を務め、インドのDCGIやCDSCOの顧問も務めています 継続的な規制の卓越性と患者の安全性に焦点を当てています
- Pharma Ratan 2016 賞 — 医薬品安全・PVにおける永続的な実績
- 認定リード監査人 — 米国、ドイツ、フランス、シンガポールで訓練
- Jamia Hamdard大学非常勤教授
- Lead, South Asia章 — 国際製薬学会 (ISOP)
- 共同著者、インドの国立製薬会社プログラムプロトコル
- メンバー中央諮問委員会 — DIA India
私たちのストーリー
戦略コンプライアンスパートナー
PVCONの背後にある人々と世界的なネットワークに出会いましょう — 6大陸にわたって100カ国以上の国々で薬物乱用を推進しています
PVCONは世界的に尊敬されているファーマコビギランスエキスパートによって設立されました 50 +年以上Moin ドン. 創設者兼最高経営責任者は、業界の深い専門知識とリーダーシップにより、信頼できる戦略的パートナーとして組織を形成しました。 DIA、RQA、UMCなどの著名な業界フォーラムで、インドの薬物コントローラゼネラル(PvPI)およびスピーカーのアドバイザーとして知られています。
PVCONは単なるサービスプロバイダーではなく、戦略的コンプライアンスパートナーです。 薬物乱用活動をサポートするだけではありません。 当社は、患者の安全性、卓越性、品質保証、および長期的なコンプライアンスの持続可能性を促進する規制当局に信頼されるPVシステムを設計します。 厳格な監査フレームワーク、包括的なトレーニングプログラム、現在のICH、GVP、グローバルGxPガイドラインに沿ったプロアクティブな戦略があります。
私たちの力
なぜPVCONを選択するのですか?
当社は、深い薬物動態の専門知識、規制インテリジェンス、監査能力、および実践的な実装経験を活用して、規制当局に対応可能なソリューションを提供します。
クラスのオーディオとコンスルタント
大手製薬会社、CRO、PVサービスプロバイダーで300年以上の経験があります。 MHRA、EMA、米国FDA、DCGI、BoMRAなどの世界的な規制当局にまたがる規制経験を持つ監査役。 そして、多言語能力を備えた当社の独立したコンサルタントは、効果的に監査を促進するために、世界中に配置されています。
統合ストラテジックパートナーシップECOSYSTEM
オペレーション、監査、ガバナンス、検査の準備状況、トレーニングにまたがる包括的な薬物動態ソリューションを統合したアプローチにより、お客様のPVシステムのすべてのコンポーネントが調和して機能します。 弊社のコンサルタントは、チームの延長として、堅牢で持続可能な内部機能を構築するために知識移転を優先します。
RISK-BASED、INSPECTION-READY APPROACH
監査レジリエンスと規制当局の信頼のために構築されたコンプライアンス戦略。 重要なコンプライアンス領域を優先するリスクベースのフレームワークを設計し、模擬検査を通じてチームを準備し、持続的な規制コミットメントを示すCAPAプロセスを確立します。
INTELIGENCE 規定の前向きなルーク
未来に備えて、進化するグローバルPV規制の積極的なモニタリング。 私たちはEMA、米国FDA、MHRA、PMDAのシフトを追跡しています TGAと新興市場 — 複雑な規制変更を、事業に影響を与える前に、実行可能なコンプライアンス戦略に変換します。
組織のPVプロセスを強化する準備はできましたか？
専門家のGxP監査のためのPVCONとのパートナー, Pharmacovigilanceコンサルティング, PVoIサービスと規制コンプライアンスサポート.
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