ローカル PvOI サービス

PVCON provides qualified Pharmacovigilance Officer of India (PvOI) services to ensure your organization meets all CDSCO regulatory requirements and PvPI (Pharmacovigilance Programme of India) obligations. Our PvOI professionals serve as your designated point of contact for Indian regulators on all drug safety matters, providing seamless coordination between your global PV operations and local compliance needs.

当社のローカルPvOIサービスは、インド市場向けのPSMFのレビューとメンテナンス、PVコンプライアンス監視を含みます。 安全報告の監督、およびCDSCOおよびPvPI当局との規制調整。 我々は、すべての個別ケースセーフティレポート、集計レポート、および信号管理活動が、インドの規制タイムラインおよび要件と一致することを確保する。

PVCONはまた、CDSCOの期待に特化した検査準備を行う組織をサポートし、お客様のドキュメント、プロセス、および人員が規制調査のために準備されていることを保証します。 当社の経験豊富なPvOIプロフェッショナルは、グローバルPVフレームワークと統合し、現地のインドの薬局規制に完全に準拠しています。