その他の GxP 監査

PVCON extends its audit expertise beyond pharmacovigilance and clinical practice to deliver specialized GxP audits across CSV, GLP, GMP, and GDP disciplines. Our auditors evaluate compliance with EU Annex 11, 21 CFR Part 11, OECD GLP principles, and global GDP guidelines, providing organizations with a complete compliance assessment across all regulated operations.

当社の監査ポートフォリオには、電子システムおよびデータ整合性のためのコンピュータシステム検証監査、非臨床試験サイトのためのグッドラボプラクティス監査が含まれています。 良好な製造実務監査、良好な流通実務監査はサプライチェーンの完全性を確保します。 また、必要に応じてデューデリジェンスおよび原因監査を実施します。

さらに、PVCONはアーカイブ施設監査、ベンダーとサプライヤー資格評価、および規制提出準備レビューを実行します。 組織がターゲットを絞ったコンプライアンス検証を必要とする場合でも、包括的な多分野の監査プログラムを必要とする場合でも、私たちの経験豊富なチームは、改善のための実用的な結果と実践的な推奨事項を提供します。