Sistema de gestión de calidad PV

PVCON ayuda a las empresas farmacéuticas y de biotecnología a establecer, mejorar, o escala su Farmacovigilancia de Sistemas de Gestión de Calidad (PV QMS) en alineación con Módulo GVP de la UE I Guía de la FDA, y principios de calidad de ICH Q10. Apoyamos a las organizaciones en la construcción de marcos de calidad PV estructurados y preparados para inspecciones que garanticen el cumplimiento consistente y la gobernanza operativa.

Nuestros servicios de QMS de PV incluyen el desarrollo de estructuras organizacionales y descripciones de trabajo específicas para el rol, la creación de instrucciones de trabajo e instrucciones de trabajo integrales, establecimiento de políticas de calidad y marcos de gobernanza, e implementación de sistemas de gestión de desviación y CAPA diseñados para operaciones de farmacovigilancia.

PVCON también prepara acuerdos de intercambio de datos de seguridad (SDEAs) y acuerdos de farmacovigilancia (PVAs) para asegurar el intercambio de datos de seguridad compatible con socios, licenciatarios y distribuidores. Ya sea que usted sea una empresa de construcción de su primer sistema fotovoltaico o una empresa establecida de escala de operaciones, entregamos soluciones QMS a medida que crecen con su organización.