À propos de
Moin possède plus de 50 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Pharmacien par l’éducation, Moin est l’un des professionnels les plus renommés de la pharmacovigilance en Asie-Pacifique. Il possède une riche expérience pratique sur pratiquement toutes les facettes de la pharmacovigilance industrielle, tout en servant des entreprises pharmaceutiques internationales réputées comme Sanofi Aventis et Dr. Reddy's, avec son dernier poste corporatif chez Johnson & Johnson en tant que directeur régional de QA PV pour l'Asie Pacifique. Moin a suivi une formation approfondie aux États-Unis, en Allemagne, en France et à Singapour et est un auditeur certifié. En tant que consultant et auditeur reconnu, Moin a mené des audits à travers l'Asie Pacifique, le Moyen-Orient, les pays de la CEI, l'Europe, L'Afrique et l'Australie, en plus d'aider les entreprises pharmaceutiques à mettre en place des systèmes photovoltaïques dans les marchés en développement, mentorat et formation des équipes photovoltaïques.
Expérience professionnelle
Expérience professionnelle
2011 - Cadeau
Fondateur et PDG
PVCON Consulting Pvt Ltd
Gestion et exécution de programmes d’audit PV globaux, Assurance Qualité GxP, Gestion CAPA, Gestion de CAPA aide à la préparation au contrôle, développement de programmes de formation et conseils stratégiques sur les systèmes de gestion de la qualité.
2008 – 2011
Directeur régional – Asie Pacifique, Assurance de la qualité des systèmes mondiaux
Johnson & Johnson PRD
Audits systémiques effectués par J&J des systèmes et des entreprises opérationnelles globales PV/GCP. La gestion des fonctions QA PV et QA Clinique est axée sur le développement du personnel et la conformité des sociétés affiliées à J&J, des fournisseurs et des partenaires marketing.
2007 – 2008
Haut, Pharmacovigilance
Services de recherche clinique de qualité
a supervisé toutes les activités de surveillance de l'innocuité des médicaments liées à des projets cliniques de la phase initiale à la phase IV.
2006 – 2007
Responsable principal, Pharmacovigilance
Laboratoires du Dr Reddy
Création d'un centre PV mondial pour 35 pays, y compris les Etats-Unis et UE, et création d'une infrastructure PV pour le département PV.
2001 – 2006
Responsable de pharmacovigilance affilié
Sanofi Aventis Pharma Ltd
Gestion de la sécurité lors des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation de l'innocuité des médicaments et des dispositifs médicaux.
1976 – 2000
Responsable, PV & Epidémiologie / Formulations pharmaceutiques
Sanofi Aventis (Hoechst Marion Roussel)
Liaison et licences réglementaires, enregistrement des essais cliniques et des médicaments, gestion de la fabrication externe et des opérations de fabrication de comprimés.
Compétences
Expertise de base
- Global PV Auditing (Affiliates, Systèmes, Fournisseurs, Partenaires Marketing)
- Programmes d'Assurance Qualité & Audit axés sur les risques GxP
- GVP EMA, MHRA, US FDA, ICH et Réglementations mondiales PV/GCP
- PSMF Préparation & Examen Qualité
- Développement de la procédure de fonctionnement standard
- Préparation à l'inspection réglementaire et gestion du CAPA
- Développement du programme de formation Corporate PV
Succès
Qualifications et reconnaissance
- Professeur auxiliaire — Université Jamia Hamdard, Delhi
- Prospect, Chapitre Asie du Sud — Société internationale de pharmacovigilance (ISoP)
- Prix Pharma Ratan – Réalisation à vie en pharmacie de la DCGI
- Conseiller PV nommé par l'Autorité de Réglementation du Botswana (BoMRA)
- Président du programme et membre — DIA India PV Conferences (11 ans et plus)
- Auditeur certifié – Formé aux États-Unis, en Allemagne, en France et à Singapour
- Directeur du cours — Diplôme PG en Pharmacovigilance, Bombay College of Pharmacy
- Entraîneur – Atelier de l’Observatoire d’Uppsala (UMC) Asie-Pacifique PV
- Formateur — Programme de pharmacovigilance de l'Inde (PvPI) pour DCGI & CDSCO
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