Services PvOI locaux

PVCON provides qualified Pharmacovigilance Officer of India (PvOI) services to ensure your organization meets all CDSCO regulatory requirements and PvPI (Pharmacovigilance Programme of India) obligations. Our PvOI professionals serve as your designated point of contact for Indian regulators on all drug safety matters, providing seamless coordination between your global PV operations and local compliance needs.

Nos services PvOI locaux englobent l'examen et la maintenance du PSMF pour le marché indien, la surveillance de la conformité PV, la surveillance des rapports de sécurité et la coordination réglementaire avec les autorités du CDSCO et du PvPI. Nous veillons à ce que tous les rapports individuels sur la sécurité des cas, les rapports agrégés et les activités de gestion du signal soient conformes aux échéanciers et aux exigences réglementaires indiennes.

Le PVCON soutient également les organisations qui se préparent à la préparation à l'inspection en fonction des attentes de CDSCO, en veillant à ce que vos documents, vos processus et votre personnel soient préparés à un examen réglementaire. Nos professionnels chevronnés du PvOI s’intègrent à votre cadre PV mondial tout en maintenant la pleine conformité avec la réglementation de pharmacovigilance indienne locale.