Acerca de
Moin tiene más de 50 años de experiencia en la industria farmacéutica. Tiene una rica experiencia práctica en prácticamente todas las facetas de la Farmacovigilancia Industrial, al tiempo que presta servicios a prestigiosas compañías farmacéuticas internacionales como Sanofi Aventis y Dr. Reddy's, con su última tarea corporativa junto a Johnson & Johnson como Director Regional de PV QA para Asia . Moin ha sido entrenado extensamente en los Estados Unidos, Alemania, Francia y Singapur y es un jefe de gestión certificado. Como distinguido consultor y auditor PV, Moin ha llevado a cabo auditorías a lo largo y ancho de Asia: fic, Oriente Medio, Países CIS, Europa, África y Australia, además de ayudar a las empresas farmacéuticas en el establecimiento de sistemas fotovoltaicos en el desarrollo de mercados, mentoría y formación de equipos fotovoltaicos.
Experiencia profesional
Experiencia profesional
2011 – Presente
Fundador y CEO
Consulta PVCON Pvt Ltd
Gestión y ejecución de programas globales de auditoría fotográfica, consultoría de control de calidad de GxP, gestión de CAPA, apoyo a la preparación, desarrollo de programas de capacitación y asesoramiento estratégico sobre Sistemas de Gestión de Calidad.
2008 – 2011
Directora Regional – Asia Fic, Global Systems Quality Assurance
PRD de Johnson y Johnson
Auditorías realizadas basadas en el sistema de J&J global PV/GCP y compañías operativas. Las funciones de PV QA y Clinical QA gestionadas se centran en el desarrollo del personal y en el cumplimiento de las empresas afiliadas a J&J, proveedores y socios de marketing.
2007 – 2008
Cabeza, Farmacovigilancia
Reliance Clinical Research Services
Supervisó todas las actividades de vigilancia de la inocuidad de los medicamentos relacionadas con los proyectos clínicos desde la fase temprana hasta la fase IV.
2006 – 2007
Gerente Senior, Farmacovigilancia
Laboratorios del Dr. Reddy
Creación de un centro fotovoltaico mundial con capacidad para 35 países, incluyendo los Estados Unidos y la UE.
2001 – 2006
Cabeza de farmacovigilancia de afiliados
Sanofi Aventis Ltd Pharma
Manejo de la seguridad durante ensayos clínicos y vigilancia de seguridad post-comercialización para medicamentos y dispositivos médicos.
1976 – 2000
Gerente, PV y Epidemiología / Formulaciones Pharma
Sanofi Aventis (Hoechst Marion Roussel)
Enlace regulatorio y licencias, registro de fármacos y ensayos clínicos, gestión externa de fabricación y operaciones de fabricación de tablets.
Habilidades
Experto en el núcleo
- VP Global (afiliados, sistemas, vendedores, socios de marketing)
- Programas de auditoría basados en riesgos y control de calidad GxP
- Regulaciones EMA GVP, MHRA, US FDA, ICH y Global PV/GCP
- PSMF Preparación y revisión de calidad
- Desarrollo de procedimientos de operación estándar
- Prestación de Inspección Regulatoria y Gestión de CAPA
- Desarrollo del Programa Corporativo de Formación PV
Logros
Calificaciones y reconocimiento
- Profesor adjunto — Jamia Hamdard University, Delhi
- Líder, Capítulo de Asia Meridional — Sociedad Internacional de Farmacovigilancia (ISoP)
- Premio Pharma Ratan — Logro de por vida en la farmacia de DCGI
- Consultor PV nombrado por la Autoridad Reguladora de Botswana (BoMRA)
- Presidente y miembro del programa — Conferencias DIA India PV (más de 11 años)
- Contador de plomo Certificado — Entrenado en Estados Unidos, Alemania, Francia y Singapur
- Director del curso — PG Diploma en Farmacovigilancia, Facultad de Farmacia de Bombay
- Formador — Taller PV de Uppsala (UMC) en Asia Pacific PV
- Entrenador — Programa de Farmacovigilancia de la India (PvPI) para DCGI y CDSCO
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