Otro GxP se enfrenta a

PVCON extends its audit expertise beyond pharmacovigilance and clinical practice to deliver specialized GxP audits across CSV, GLP, GMP, and GDP disciplines. Our auditors evaluate compliance with EU Annex 11, 21 CFR Part 11, OECD GLP principles, and global GDP guidelines, providing organizations with a complete compliance assessment across all regulated operations.

Nuestro portafolio de auditoría incluye auditorías de Validación de Sistemas de Computación para sistemas electrónicos e integridad de datos, auditorías de Buenas Prácticas Laboratorias para sitios de estudio no clínicos, Buenas auditorías de Prácticas de Manufactura para instalaciones de producción, y Buenas Prácticas de Distribución aseguran la integridad de la cadena de suministro. También llevamos a cabo la diligencia debida y para las auditorías de causa según sea necesario.

Adicionalmente, PVCON realiza auditorías de instalaciones de archivo, evaluaciones de calificaciones de proveedores y proveedores, y reseñas de preparación para presentaciones regulatorias. Ya sea que su organización requiera una verificación de cumplimiento específica o un programa de auditoría multidisciplinaria integral, nuestro equipo experimentado ofrece resultados accionables y recomendaciones prácticas para la remediación.